По-моему это очевидно. Я не стану говорить эту тему.
nb! Поскольку ТР 753 разработан марок Директивы Совета ЕС от 14 июня 1993 г. № 93/42/ЕЭС по медицинским изделиям (далее - mdd 93/42),
http://medapharma.ru приведенные определения выведены из европейских требований.